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卜海之 创始人/董事长/CEO

专长:

DMPK及PKPD研究                  代谢物结构鉴定及物料平衡研究

生物分析化学研究                  药物筛选研究

先导化合物结构优化研究        成药性评价研究

卜博士从事新药研发及技术服务已长达30年,曾先后在军事医学科学院毒物药物研究所、加拿大SynPhar、美国Covance及Pfizer公司任职。卜博士是Pfizer两款上市抗癌新药(Sunitinib及Axitinib)的临床前及临床药物代谢及物料平衡的主要研究者之一,也是多个已进入不同临床阶段的创新药研究的参与者之一。

卜博士于2005年荣获美国药理及实验治疗学会(ASPET)颁发的James R. Gillette最佳药物代谢研究奖,成为全球年度唯一获奖者;随后又于2006年荣获辉瑞公司授予的员工个人最高奖William E. Upjohn科技创新奖,是该年度辉瑞圣地亚哥分部的唯一获奖者。此外,卜博士已在药物代谢及生物分析化学领域共发表了60多篇研究论文及受邀综述评论文章。

卜博士于2008年从辉瑞辞职,回国创建了苏州圣苏新药开发有限公司,专注于为药企提供DMPK、PKPD及生物分析等技术服务,切实帮助药企高效推进新药研发进程。十年如一日,卜博士一直坚持为客户提供免费的新药研发技术咨询工作,义务帮助药企解决研发项目上的疑难问题。

郭西见 首席运营官(COO)

专长:

分析化学研究

新药研发法规事务

实验室质量管控

具有25年以上在国外药企(Synsorb、Biomira及Merck)从事新药开发工作的经验。

刘晓宏 副总裁(药动药代药效)

专长:

临床医学

神经科学

药理药效学

在白求恩医科大学做临床医生7年,在美国Pfizer、辉源生物科技(上海)及维亚生物科技(上海) 共工作18年。

潘烱伟 副总裁(生物分析)

专长:

生物分析化学

液-质联用实验室运营

GLP/GCP法规事务

具有20年以上在国际顶尖CRO公司(Covance、Charles River及PPD)工作的经验。

徐壁雄 总裁/实验室负责人(美国PHARMOut)

专长:

DMPK/BA/CMC分析

药物研发与开发

GMP/GLP法规事务

具有30年药物开发研究与管理经验,曾供职于赛诺菲,强生,阿尔扎(Alza),伊克力西斯(Exelixis),启瑞药业(QR Pharma)等公司。

林丕平 首席运营官/质量保证负责人(美国PHARMout)

专长:

LC-MS/MS系统

药代药动/生物分析/药物发现与开发

GMP/GLP法规事务

具有30年药物研究与开发的管理经验,曾供职于美迪生,天祥集团,XBL,ELIM等公司,。

陈炜 副总监(美国PHARMout)

专长:

蛋白质组学

生物分析化学

药代动力学

具有20年的工作与管理经验,曾供职于维多利亚大学,不列颠哥伦比亚大学,康纳尔大学,MD安德森癌症中心和Revance Therapeutics等研究机构与公司。

Jiyi Duan Director (Quality Assurance)

Expertise:

Quality Management System

FDA/CFDA Regulatory Affairs

R&D Process Quality Control

12+ years of working experience in quality assurance and quality control.

Liang Han Director (Project Management)

Expertise:

DMPK Study and Management

GLP Regulatory Affairs

R&D Process Management

12+ years of working experience in DMPK study and project management.

Dexiao Yang Director (DMPK and Pharmacology)

Expertise:

In-Vitro Activity Screening

Animal Disease Models

Animal PKPD Models

12+ years of working experience in pharmacology and DMPK studies.

Feng Zhou Associate Director (Bioanalysis Operation)

Expertise:

Bioanalysis Using LC-MS/MS

GLP/GCP BA Regulations

LC-MS/MS Lab Operation

9+ years of working experience in bioanalysis and BA lab operation.

Changliang Hu Associate Director (PK Bioanalysis)

Expertise:

LC-MS/MS Bioanalysis

Method Development/Validation

LC-MS/MS Lab Operation

6+ years of working experience in bioanalysis and BA lab operation.

Kaiyang Tang Assistant Director (Information Management System)

Expertise:

Process Planning & Modeling

Digital Process Management

Digital Performance Management

3+ years of working experience in process management in the pharma/CRO environment.

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3D BioOptima致力于为客户的大小分子新药项目提供优化的解决方案和增值服务。

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