专长:
DMPK及PKPD研究 代谢物结构鉴定及物料平衡研究
生物分析化学研究 药物筛选研究
先导化合物结构优化研究 成药性评价研究
卜博士从事新药研发及技术服务已长达30年,曾先后在军事医学科学院毒物药物研究所、加拿大SynPhar、美国Covance及Pfizer公司任职。卜博士是Pfizer两款上市抗癌新药(Sunitinib及Axitinib)的临床前及临床药物代谢及物料平衡的主要研究者之一,也是多个已进入不同临床阶段的创新药研究的参与者之一。
卜博士于2005年荣获美国药理及实验治疗学会(ASPET)颁发的James R. Gillette最佳药物代谢研究奖,成为全球年度唯一获奖者;随后又于2006年荣获辉瑞公司授予的员工个人最高奖William E. Upjohn科技创新奖,是该年度辉瑞圣地亚哥分部的唯一获奖者。此外,卜博士已在药物代谢及生物分析化学领域共发表了60多篇研究论文及受邀综述评论文章。
卜博士于2008年从辉瑞辞职,回国创建了苏州圣苏新药开发有限公司,专注于为药企提供DMPK、PKPD及生物分析等技术服务,切实帮助药企高效推进新药研发进程。十年如一日,卜博士一直坚持为客户提供免费的新药研发技术咨询工作,义务帮助药企解决研发项目上的疑难问题。
专长:
分析化学研究
新药研发法规事务
实验室质量管控
具有25年以上在国外药企(Synsorb、Biomira及Merck)从事新药开发工作的经验。
专长:
临床医学
神经科学
药理药效学
在白求恩医科大学做临床医生7年,在美国Pfizer、辉源生物科技(上海)及维亚生物科技(上海) 共工作18年。
专长:
DMPK/BA/CMC分析
药物研发与开发
GMP/GLP法规事务
具有30年药物开发研究与管理经验,曾供职于赛诺菲,强生,阿尔扎(Alza),伊克力西斯(Exelixis),启瑞药业(QR Pharma)等公司。
专长:
LC-MS/MS系统
药代药动/生物分析/药物发现与开发
GMP/GLP法规事务
具有30年药物研究与开发的管理经验,曾供职于美迪生,天祥集团,XBL,ELIM等公司,。
专长:
蛋白质组学
生物分析化学
药代动力学
具有20年的工作与管理经验,曾供职于维多利亚大学,不列颠哥伦比亚大学,康纳尔大学,MD安德森癌症中心和Revance Therapeutics等研究机构与公司。
Expertise:
Quality Management System
FDA/CFDA Regulatory Affairs
R&D Process Quality Control
12+ years of working experience in quality assurance and quality control.
Expertise:
DMPK Study and Management
GLP Regulatory Affairs
R&D Process Management
12+ years of working experience in DMPK study and project management.
Expertise:
In-Vitro Activity Screening
Animal Disease Models
Animal PKPD Models
12+ years of working experience in pharmacology and DMPK studies.
Expertise:
Bioanalysis Using LC-MS/MS
GLP/GCP BA Regulations
LC-MS/MS Lab Operation
9+ years of working experience in bioanalysis and BA lab operation.
Expertise:
LC-MS/MS Bioanalysis
Method Development/Validation
LC-MS/MS Lab Operation
6+ years of working experience in bioanalysis and BA lab operation.
Expertise:
Process Planning & Modeling
Digital Process Management
Digital Performance Management
3+ years of working experience in process management in the pharma/CRO environment.