圣苏新药开发有限公司(3D BioOptima)成立于2008年,位于江苏省吴中区,员工80余人,核心成员平均有15年以上新药研发和GLP生物分析经验。公司面积3000余平方米,包括1000平米的动物房和分为GLP和Non-GLP分析两个区域的2000平米的生物分析实验室。公司拥有16套LC-MS/MS系统、2台MSD、400余台各类仪器,能够提供成药性优化方案和指导临床试验设计。
研发和分析经验
IND成功申报项目
国内外客户数
药物口服给药后会在体内发生吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolism)和排泄(Excretion)四个过程。圣苏新药可以利用动物来对体内ADME过程进行机理性研究。
新药申报临床一般需要有合适的制剂,临床上需要做大量的制剂比较研究,以确证合适的制剂。临床前动物实验可以动态评价制剂在动物体内崩解、吸收、分布、代谢和排泄过程,桥接体外溶出和体内暴露量的关系。
圣苏新药拥有各类先进的分析仪器设备,可以向客户提供符合GLP规范和FDA/NMPA法规要求的生物分析服务,包括各类小分子药物、大分子药物和生物标记物的临床前及临床样品的方法开发、验证和分析等。
苏州圣苏新药开发有限公司被评为江苏省2023年专精特新中小企业。
市政协主席朱民率队赴吴中区走访调研民营企业,了解企业发展动态,畅通政企沟通渠道,提振市场主体信心,督促政策落实,全力支持企业在苏州更好更快发展。
苏州市委常委、常务副市长顾海东来吴中调研部分民营企业,走访旺山第一工园·企业总部港明星企业——苏州圣苏新药开发有限公司,深入了解企业发展中存在的困难和诉求,面对面倾听企业心声。
客户第一,让客户满意!
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