IND(试验性新药)是指即将开展临床试验的候选新药，IND申请则是针对某候选新药进行临床试验而必须向监管机构(如NMPA和FDA等)提交的申请。为了获取监管机构对IND的授权，新药申报单位应进行一系列的临床前研究，其中DMPK是其中一个很重要的组成部分。FDA和NMPA对IND申请所要求的DMPK研究内容大部分都是比较类似的。在过去六年中，圣苏新药已为客户完成了300多项IND全套ADME申报研究，所有项目均顺利通过相关监管机构的现场核查。其中200多项已获NMPA批准，100多项已在美国及澳大利亚进入临床试验，其它项目正处于相关监管机构的技术审评阶段。
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SPF和普通动物房,600多平米,可进行小鼠、大鼠、犬、猴子、兔子、小型猪等 多种属实验。
大动物实验：口服灌胃给药、舌下给药、注射给药、全血采集、排泄物收集
小型猪动物实验：口服及注射给药，外用涂抹给药，全血采集，皮肤组织采集
小动物实验：服灌胃给药、注射给药、全血采集、排泄物收集、组织收集、脑脊液采集、胆管插管
兔眼组织采集：角膜、球结膜、晶状体、房水、玻璃体、虹膜、脉络膜等
动物实验室配备了高标准的动物饲养环境和操作设施，拥有经验丰富的兽医师、技术员，精通动物护理、手术操作和实验技术。实行严格的质量管理系统，确保数据的可靠性和研究的有效性。
圣苏新药公司的生物分析实验室配备了先进的实验设备，包括16套LC-MS/MS系统、2台MSD、百万分之一、十万分之一的分析天平、呼吸麻醉机、IVC系统、各种培养箱、组织匀浆机、离心机、各种保存条件的样品保存箱以及实验所需的各类仪器400余台。
体外代谢实验研究，包含基于肝微粒体，肝细胞，肝S9，CYP酶等的代谢研究；
PK, 组织分布和排泄实验生物样品的分析，分析方法的建立和验证，参数计算等。
生物分析实验室配备了先进的实验设备，由资深技术人员组成的团队拥有深厚的行业经验和专业知识。实验室遵循GLP（良好实验室规范）和ISO标准，确保数据的可靠性和准确性。采用先进的数据管理系统和项目管理工具，确保项目按时完成，并符合客户要求。
已建立100多珠细胞库
可进行体外细胞增殖抑制，Caco-2渗透性，肝细胞相关实验研究。
实验室拥有超过100多珠的细胞库，严格遵循实验操作规范，确保数据的准确性和可重复性，由经验丰富的科研人员执行实验设计及分析，保证科研成果的高质量。
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客户第一,让客户满意！
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