关于圣苏

走进圣苏

圣苏新药开发有限公司（3D BioOptima）是中国第一家也是唯一一家专注于DMPK及PKPD技术服务的平台公司，由资深新药研发专家卜海之博士和林俊辉博士于2008年在江苏省吴中区创立。公司员工80余人，海归专家团队6人

公司核心成员拥有平均15年以上的新药研发管理和GLP生物分析经验，具有丰富的PK分析和数据解读能力，同时建立了多种体内和体外药效评价模型，为成药性优化方案和临床试验设计提供指导，减少新药研发的风险。圣苏不仅在帮助客户筛选及优化候选药上建立了完善的研究体系，在临床前申报研究上也积累了丰富的经验。已为国内外客户完成了400多项IND全套ADME申报研究，所有项目均顺利通过药监局的现场核查。其中300多项已获中国NMPA批准，200多项已被美国FDA和澳大利亚TGA批准进入临床试验。

15 年
+

研发和分析经验
400
+

IND成功申报项目
400
+

国内外客户数

发展历程

2008

注册成立，落户苏中吴中区第Ⅰ工园。

2011

与百济神州达成战略合作，支持小分子DMPK研究。

2012

苏州科技局认定苏州市药代动力学与药效学工程技术研究中心。

2013

药理药效试验平台建立；江苏省认定高薪技术企业。

2015

免疫源性生物分析平台建立。

2018

GLP生物分析平台建立，通过ISO/IEC 17025和及CNCA的GLP实验室认可。

2022

已完成400多项IND申报的项目，其中超过300个项目已被NMPA批准，200多个项目被美国FDA和澳大利亚TGA批准进入临床试验。

2008

2011

2012

2013

2015

2018

2022

创始人简介

卜海之创始人/CEO/董事长

个人简介

卜博士从事新药研发及技术服务已长达30年，曾先后在军事医学科学院毒物药物研究所、加拿大SynPhar、美国Covance及Pfizer公司任职。卜博士是Pfizer两款上市抗癌新药（Sunitinib及Axitinib）的临床前及临床药物代谢及物料平衡的主要研究者之一，也是多个已进入不同临床阶段的创新药研究的参与者之一。

卜博士于2005年荣获美国药理及实验治疗学会（ASPET）颁发的James R. Gillette最佳药物代谢研究奖，成为全球年度唯一获奖者；随后又于2006年荣获辉瑞公司授予的员工个人最高奖William E. Upjohn科技创新奖，是该年度辉瑞圣地亚哥分部的唯一获奖者。此外，卜博士已在药物代谢及生物分析化学领域共发表了60多篇研究论文及受邀综述评论文章。

卜博士于2008年从辉瑞辞职，回国创建了苏州圣苏新药开发有限公司，专注于为药企提供DMPK、PKPD及生物分析等技术服务，切实帮助药企高效推进新药研发进程。十年如一日，卜博士一直坚持为客户提供免费的新药研发技术咨询工作，义务帮助药企解决研发项目上的疑难问题。